本文目录
- 盐酸昂丹司琼注射液的药代动力学
- 盐酸昂丹司琼注射液的介绍
- 注射用盐酸昂丹司琼的用法用量
- 盐酸昂丹司琼注射液的注意事项
- 昂丹斯琼是什么药
- 盐酸昂丹司琼注射液的用法用量
- 盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的不良反应有
- 盐酸昂丹司琼注射液的药物过量
盐酸昂丹司琼注射液的药代动力学
一次静脉给药4毫克，在5分钟内给药，达到的血浆峰浓度约为65纳克/毫升。4毫克肌肉注射给药后，在注射后10分钟内达血浆峰浓度（约为25纳克/毫升）。肌肉注射4毫克和静脉注射4毫克后，其系统暴露是等同的。昂丹司琼口服、肌肉注射或静脉注射后半衰期无明显差异，半衰期约为3小时，稳态分布容积约为140升。昂丹司琼的蛋白结合率为71-76%。昂丹司琼通过不同的代谢途径，主要为肝脏代谢后从循环中清除。从尿中排出的原形药量小于摄入剂量的5%。缺乏酶CYP2D6（异喹胍多态性）不影响昂丹司琼的药代动力学。重复给药其药代动力学也无改变。对健康老年志愿者的研究显示，口服昂丹司琼的生物利用度（65%）和半衰期（5小时）稍呈年龄相关的增加，但无临床意义。可观察到昂丹司琼的利用度具有性别差异，女性口服后的吸收速率和程度较高，全身清除和容积分布较低（经体重调整）。在一项试验中，月龄1-4个月的儿童（n=19）接受外科手术后，经体重标准化的药物清除率，比在5-24个月的儿童(n=22)慢月30%，但是与3-12岁的儿童相似。药物半衰期，在月龄1-4个月的儿童中平均为6.7小时，在5-24个月的儿童和3-12岁的儿童中为2.9小时。对于月龄在1-4个月的儿童的药代动力学参数出现的差异性，可能是因为在婴儿中水分占总体中的百分比更高，所以水溶性药物，如昂丹司琼，的分布容积更大。进行性择期外科手术和全身麻醉的3-12岁儿童患者，其清除和分布容积的绝对值较成年人是下降的。两组数据随体重增加而呈线性增加，其数值12岁接近年轻成年人水平。当用体重将消除率和分布容积标准化后，其数值在不同年龄群是相似的。按体重给对428例受试者（包括癌症患者、手术患者以及健康志愿者）进行了群体药代动力学分析。受试者年龄为1个月到44岁，接受静脉注射昂丹司琼。分析结果显示，除了月龄为1-4个月的婴儿外，儿童和青少年口服或注射昂丹司琼的药物系统暴露量（AUC）与成人相当。本品的药物分布容积呈年龄相关性，成人的药物分布容积比婴儿和儿童低。除了月龄为1-4个月的婴儿外本品的清除率与体重而非年龄呈相关性。由于进入1-4个月年龄组的受试者数量太少，不能肯定本品的清除率在婴儿中是否与年龄呈相关性降低，或仅是研究本身固有的变异。由于6个月以下的儿童进行手术后恶心呕吐的预防和治疗时只是单剂量给药，清除率的降低不具有临床相关性。中度肾功能受损的患者(肌酐清除率15-60ml/min),其系统清除率及分布容积降低。可造成消除半衰期（T 5.4小时）稍有增加，但无临床意义。对需定期血液透析的重症肾损害病人的研究显示，在血液透析间期测定的昂丹司琼的药代动力学基本无改变。在严重肝损害患者，昂丹司琼全身清除率明显降低，消除半衰期延长至15-32小时。
盐酸昂丹司琼注射液的介绍
盐酸昂丹司琼注射液，适应症为本品用于控制癌症化疗和放射治疗一起的恶心和呕吐；亦适用于预防和手术后恶心呕吐。儿童：4岁以上儿童：控制癌症化疗和放疗一起的恶心和呕吐。4岁以下儿童：控制癌症化疗引起的恶心呕吐。2岁以上儿童：预防和治疗手术后的恶心呕吐。
注射用盐酸昂丹司琼的用法用量
临用前，加0.9% 氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使溶解。1. 对于高度催吐的化疗药物引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼8mg，停止化疗后每8～12小时口服昂丹司琼片8mg，连用5天。2. 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼8mg，以后每8～12小时口服昂丹司琼片8mg，连用5天。3. 对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉时同时静脉输注4mg。 对于手术后恶心呕吐的病人：缓慢静脉输注4mg。
盐酸昂丹司琼注射液的注意事项
过敏反应的报道见于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂产生过敏反应的患者。在接受昂丹司琼治疗的患者中，有见的包括QT间期延长的短暂性心电图改变的报告。另外，在上市后的病例报告中，接受昂丹司琼治疗的患者有出现尖端扭转型室性心动过速的情况。出现或可能出现QTc延长的患者慎用昂丹司琼。这些情况主要包括患有电解质异常和先天性长QT综合症，或者正在服用其他可能导致QT延长药物的患者。因为已知本品可延长大肠运送时间，因此有亚急性肠梗阻的患者一定监护条件下使用本品。配伍当与其它药物合用时，注射本品不可与其他活性成分置于同一注射器或注射液中。注射本品仅与推荐的输注液合用。静脉输注液的相容性：枢复宁®注射液只能与推荐的静脉输注液混合使用：0.9%W/V氯化钠静脉输注液;5W/V葡萄糖静脉输注液；10%W/V甘露醇静脉注射液；林格氏静脉输注液；0.3%W/V氯化钾与0.9%W/V氯化钠静脉输注液；0.3%W/V氯化钾与0.5%W/V葡萄糖注液。为保证药物效果良好，作静脉输注的溶液应在使用前配制；然而， 当本品用上述静注溶液稀释后可保存7天（冷藏或与25℃以下存放，置于紫外灯下）．此外，还对聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究。认为用聚乙烯输液袋或用I型玻璃瓶，本药有足够的稳定性。在聚丙烯注射器中，以0.9%w/v氯化钠或5%w/v葡萄糖稀释的枢复宁®稀释液表现稳定。故此认为在聚丙烯注射器中，枢复宁注射液与其他相容性输注液混合将是稳定的。注意：制备需储存一段时间的溶液时应在无菌条件下进行。当以50-100毫升科相容的输注液稀释8或32毫克昂丹司琼，给药时间约为15分钟，此时，用Y-型管可缓慢给以20毫克地塞米松磷酸钠，在2-5分钟内完成。此外，地塞米松磷酸钠与昂丹司琼的相容性研究支持，以同一给药装置给药，地塞米松磷酸钠的浓度为32微克-2.5毫克/毫升，昂丹司琼的浓度为8微克-1毫克/毫升。首次开启的有效性由于安瓿中不含防腐剂，仅可使用一次。安剖开启后立即注射或稀释。剩余物立即弃置。操作指导安瓿有安全裂圈，开启需按如下操作：-一首握住安瓿的下部；-令一手握住安瓿的上部，将拇指放在带颜色的点上，下压。对驾驶车辆及操作机器的影响精神运动性实验证明，昂司丹琼不影响行为效率，也没有镇静作用。昂司丹琼的药理学研究显示本品对此类活动不会产生有害的影响。
昂丹斯琼是什么药
您的位置: 首页 》 产品大全 》 注射用盐酸昂丹司琼 药品使用说明书产品名称 注射用盐酸昂丹司琼英文名称 ondansetron Hydrochloride for Injection主要成份本品主要成份为盐酸昂丹司琼 其化学名称为1,2,3,9-四氢甲基{(2-甲基咪唑-1-基)甲基}-4-氧代咔唑盐酸盐用途盐酸昂丹司琼氯化钠注射液用于由白细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐 也适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐用法用量本品供静脉滴注用药 给药剂量和途径视呕吐严重程度而定 成人剂量一般每天8mg(1瓶) 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐 在化疗前30分钟 化疗后4小时 8小时各静脉滴注本品8mg(1瓶) 停止化疗以后每8~12小时口服片剂8mg;对于催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐 化疗前30分钟静脉滴注本品8mg(1瓶) 以后每8~12小时口服片剂8mg 连续5天;对放射治疗引起的呕吐 首剂应于放疗前1~2小时口服片剂8mg 以后每8小时口服8mg 用于预防或治疗手术后呕吐 成人可于麻醉诱导同时静脉滴注本品4mg 对于已出现术后呕吐 可缓慢静脉滴注本品4mg进行治疗 输注时间应不小于15分钟产品说明 【药理作用】本品是一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂 其作用机理尚不完全明确 可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体 从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺 兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射 本品选择性较高 无锥体外系反应 过度镇静等副作用【不良反应】可有头痛 头部和上腹部有温热感 腹部不适 便秘 口干 皮疹 注射部位局部反应 偶见支气管哮喘或过敏反应 暂时性无症状转氨酶升高 上述反应一般轻微 不需特殊处理 偶见运动失调 癫痫发作 胸痛 心律不齐 低血压 心动过缓等罕见报道【禁忌症】对本品有过敏反应者禁用 胃肠道梗阻者禁用【注意事项】本说明中所涉及到的使用剂量均以昂丹司琼计.肾衰竭病人无需调整剂量、用药次数和给药途径.肝脏功能中度或严重衰竭病人,本品在体内消除能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此用药剂量每天不应超过8mg.在化疗前可静脉滴注地塞米松磷酸钠,以缓解病人的不适症.不宜用于心功能不全病人.【药物相互作用】1 临床应用在预防治疗急性呕吐中 昂丹司琼与地塞米松联用 其功效明显比单用昂丹司琼好得多;2 据报道钙拮抗药与异羟基洋地黄毒甙或西咪替丁并用时降压作用也有增强 本药与其他降压药并用时降压作用也有增强的可能 故使用时应注意;3 本品不能与其它药物混于同一注射器中使用或同时输入【贮藏方法】遮光、密闭保存.
盐酸昂丹司琼注射液的用法用量
本品可肌肉注射和静脉注射。成人：起始治疗通常放疗和化疗前使用剂量为8mg,使用如下：注射溶液：治疗前立即缓慢静注或肌注本品8mg。某些病例（使用高致吐性细胞毒药和/或极高处方剂量；存在病人个体相关因素，如先前进行细胞毒药治疗时出现呕吐的年轻病人、女性病人，等等）需要更高的初始剂量（缓慢静注或肌注8mg，然后缓慢静注或肌注8mg两次，4小时/间隔；或缓慢静注或肌注8mg，然后灌注法给予本品1mg/小时连续24小时，或在细胞毒要治疗前至少15分钟缓慢输注32mg）。化疗前，如加注单剂20毫克地塞米松磷酸钠，以静注输注输入，可加强枢复宁®对高度催吐化疗引起呕吐的疗效。继续治疗（预防迟发性或延迟性呕吐）次日每12小时口服本品8mg片剂等口服制剂2-3天，最长可能达5天。儿童和青少年（6月-17岁）治疗化疗引起的恶心呕吐的用药剂量的计算可基于体表面积或者体重。在儿科临床研究中，枢复宁®静脉注射时，使用25-50毫升生理盐水或其它相容性溶液（见配伍部分）稀释，输注时间不小于15分钟。按照体表面积用药化疗前以每平方（体表面积）5毫克的剂量立即静脉注射单剂枢复宁®，静脉注射的剂量不得超过8毫克。口服制剂可以在12小时后开始使用，每次4毫克，每日两次，最多可连服5天，不得超过成人的用药剂量。按照体重用药化疗前以每千克（体重）0.15毫克的剂量立即静脉注射单剂枢复宁®，静脉注射的剂量不得超过8毫克。在化疗后第一天，可在静脉用药2次，用药间隔4小时。口服制剂可以在12小时后开始使用，每次4毫克，每日两次，最多可连服5天。不得超过成人用药剂量。老年患者：65岁以上患者对枢复宁耐受性良好，无需调整剂量、用药次数和给药途径。肾脏功能损害患者：无需调整剂量、用药次数和途径。肝功能损害患者：肝功能中度和重度损害患者体内本品的清除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，上述病人的用药剂量每日不应超过8毫克。对司巴丁及异喹胍代谢差的患者：对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对昂丹司琼的消除半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数无需改变。手术后的恶心呕吐：手术后的恶心和呕吐的适应症适用于医院使用。成人：对于预防手术后的恶心和呕吐，应在诱导麻醉使同时肌肉注射或缓慢静脉注射单剂枢复宁®4毫克。令一种给药方式是在麻醉前1小时单次口服枢复宁®16毫克。对于已出现的术后恶心呕吐的治疗，建议肌肉注射或缓慢静脉注射单剂4毫克。儿童和青少年（1月-17岁）预防在诱导麻醉前、期间或之后用昂丹司琼从0.1毫克/公斤体重至最大4毫克，缓慢静脉注射（不小于30秒）。治疗术后恶心、呕吐刚出现时，可用昂丹司琼从0.1毫克/公斤至最大4毫克的剂量缓慢静脉注射。老年患者：用本品预防和治疗老年患者手术后恶心和呕吐的经验有限，然而，接受化疗的65岁以上的老年患者对本品的耐受较好。肾脏功能损害患者：无需调整剂量、用药次数和用药途径。肝功能损害患者：肝功能中度或重度损害者体内本品的清除能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，上述病人的用药剂量每日不应超过8毫克。对司巴丁及异喹胍代谢差的患者：对司巴丁及异喹胍大些差的患者，对昂丹司琼的消除半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数无需改变。
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的不良反应有
你好，盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的不良反应有可有头痛，头部和上腹部有温热感，腹部不适，便泌，口干，皮疹，注射部位局部反应，偶见支气管哮喘或过敏反应，暂时性无症状转氨酶升高，。上述反应一般轻微，不需特殊处理。偶有运动失调、癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压、心动过缓等罕见报道。
盐酸昂丹司琼注射液的药物过量
对于这方面的资料说之甚少。据报道，少数病人过量使用本品后出现如下反应：视觉异常、严重便秘、低血压和伴有短暂性的Ⅱ度房室传导阻滞的血管神经性反应。在所有病例中，上述反应均得到彻底解决。本品无特效解毒剂。因此，如怀疑药物过量则需进行适宜的支持疗法和对症处理。不推荐采用吐根治疗枢复宁®的用药过量，因为昂丹司琼自身具有的抗呕吐作用，吐根不太可能对患者有效。